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GMP – Selbstinspektion

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Inhalte: # Deckblatt zur Erfassung aller GMP (Good Manufacturing Practice) und auditrelevanten Daten # Erfassung der Feststellungen # Einstufung der Feststellungen gemäß GMP (Good Manufacturing Practice) in Minor, Major, Critical # Kompatibel für andere Inspektionen und Auditarten (internes Audit, Prozessaudit, Lieferantenaudit, Complianceaudit etc.) nach GMP (Good Manufacturing Practice)

  • Version: 1.0
  • Sprache: Deutsch
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VORSCHAU
Artikelnummer: 3419 Kategorie: Schlagwörter: , ,

Beschreibung

GMP sichert die Qualität der Produktion im pharmazeutischen Umfeld. Unter GMP (Good Manufacturing Practice) wird meistens die „Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel“ verstanden.

Die Durchführung von Selbstinspektionen ist verpflichtend im gesamten GMP (Good Manufacturing Practice) Umfeld verpflichtend und insbesondere für eine Herstellerlaubnis erforderlich.

Unabhängig von der Art des jeweiligen GMP (Good Manufacturing Practice) ist dringend zu empfehlen, den Verlauf der Selbstinspektion (interne Audit) zu dokumentieren. Später können die notierten Feststellungen in den Selbstinspektionsbericht übertragen werden. U. a. gehört auch der Nachweis der Inspektionsfeststellungen dazu, die in diesem Formular handschriftlich erfasst und bewertet werden können.

Diese Vorlage ist für die handschriftliche Erfassung der Feststellungen um diese während der Selbstinspektion (GP) aufzuzeichnen und ggf. sofort einzustufen. Eine elektronische Nutzung (Verwendung als Word Doc) ist selbstverständlich ebenfalls möglich.

Diese Vorlage ist einfach auf weitere Bedürfnisse und Anforderungen im Unternehmen individualisierbar.
Sie sind nach dem Download sofort startklar!

Inhalte:

  • Deckblatt zur Erfassung aller GMP (Good Manufacturing Practice) und auditrelevanten Daten
  • Erfassung der Feststellungen
  • Einstufung der Feststellungen gemäß GMP (Good Manufacturing Practice) in Minor, Major, Critical 
  • Kompatibel für andere Inspektionen und Auditarten (internes Audit, Prozessaudit, Lieferantenaudit, Complianceaudit etc.) nach GMP (Good Manufacturing Practice)

Ihre Vorteile:

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