GMP – Checkliste zur GMP Auditvorbereitung

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Inhalte: # Systematische Erfassung relevanter Daten für ein GMP (Good Manufacturing Practice) Audit # Dokumentierter Nachweis für die Auditoren und bei einer Zertifizierung # Erleichterung bei einer widerholten Planung # Beispiele:  Personen,  Auslöser, Dauer, Verantwortungen, Reisetätigkeiten etc. #

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VORSCHAU
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Beschreibung

GMP sichert die Qualität der Produktion im pharmazeutischen Umfeld. Unter GMP (Good Manufacturing Practice) wird meistens die „Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel“ verstanden.

Die Durchführung von Selbstinspektionen ist verpflichtend im gesamten GMP (Good Manufacturing Practice) Umfeld verpflichtend und insbesondere für eine Herstellerlaubnis erforderlich.

Bevor ein Audit durchgeführt werden kann, müssen alle erforderlichen Inhalte zusammengetragen und die Details organisiert werden.

Haben Sie vor ein Audit durchzuführen und/oder müssen Sie ein solches vorbereiten? – Mit dieser Checkliste sind Sie auf der Pole Position.

Kein Kopfzerbrechen mehr notwendig – unorganisiert war gestern!

Die Checkliste ermöglicht eine gründliche Vorbereitung Ihres Audits. Sie enthält alle relevanten Punkte, die vor einem Audit bedacht oder organisiert werden müssen.

Diese Vorlage ist für die handschriftliche Erfassung der Feststellungen um diese während der Selbstinspektion (GP) aufzuzeichnen und ggf. sofort einzustufen. Eine elektronische Nutzung (Verwendung als Word Doc) ist selbstverständlich ebenfalls möglich.

Diese Vorlage ist einfach auf weitere Bedürfnisse und Anforderungen im Unternehmen individualisierbar.
Sie sind nach dem Download sofort startklar!

Inhalte:

  • Systematische Erfassung relevanter Daten für ein GMP (Good Manufacturing Practice) Audit
  • Dokumentierter Nachweis für die Auditoren und bei einer Zertifizierung
  • Erleichterung bei einer widerholten Planung

Beispiele:

  • Personen
  • Auslöser
  • Dauer
  • Verantwortungen
  • Reisetätigkeiten u.v.m

Ihre Vorteile:

  • Sparen Sie wertvolle Zeit und starten Sie sofort. Unsere Tools sind sofort einsatzbereit!
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  • Sie können alle Inhalte und Formate einfach, individuell und jederzeit anpassen, ergänzen oder verändern.

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